1. DANH MỤC

Thuốc trị tăng cholesterol huyết    

2. THÀNH PHẦN  

Mỗi viên thuốc chứa:

- Atorvastatin calcium trihydrate tương đương Atorvastatin 40mg.

Tá dược: microcrystatin cellulose( PH 102), lactose, disodium hydrogen phosphate dihydrate, croscarmellose sodium, kyron- T314 (Polacrilin potassium), Magenesium stearate, Col. Opadry II white 85G68918.

3. CÔNG DỤNG ( Chỉ định) 

Tăng cholesterol máu: Atorvastatin được chỉ định hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng trong điều trị cho các bệnh nhân bị tăng cholesterol toàn phần (C-toàn phần), cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (apo B) và triglycerid (TG) và giúp làm tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C) ở các bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình), tăng lipid máu phối hợp (hỗn hợp) (nhóm Ila và IIb theo phân loại của Fredrickson), tăng triglycerid máu (nhóm IV, theo phân loại của Fredrickson) và ở các bệnh nhân có rối loạn betalipoprotein máu (nhóm III theo phân loại Fredrickson) mà không có đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn. Atorvastatin cũng được chỉ định để làm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp ở các bệnh nhân có tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử. Phòng ngừa bệnh tim mạch: Phòng ngừa các biến cố tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành được ước tính có nguy cơ cao bị biển cổ tim mạch đầu tiên, như một biện pháp hỗ trợ để điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.

4. LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Người bệnh cần theo chế độ ăn chuẩn, ít cholesterol trước khi uống Atorvastatin và phải tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị. Liều khởi đầu 10-40mg mỗi ngày. Điều chỉnh liều thuốc dựa vào nồng độ LDL-C, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân bằng cách tăng liều dùng từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần, và cho đến khi đạt nồng độ cholesterol LDL mong muốn, hoặc khi đạt liều tối đa. Liều điều trị tối đa là 80mg mỗi ngày một lần. Có thể dùng thuốc vào bất cứ thời gian nào trong ngày cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Tăng cholesterol huyết nguyên phát và tăng lipid huyết hỗn hợp

Phần lớn các bệnh nhân được kiểm soát với liều điều trị là 10mg mỗi ngày một lần. Đáp ứng điều trị được thể hiện trong vòng 2 tuần và tối đa thường đạt được trong 4 tuần điều trị. Hiệu lực này duy trì trong suốt thời gian điều trị.

• Tăng cholesterol huyết gia đình dị hợp tử

Bệnh nhân bắt đầu điều trị với liều 10mg mỗi ngày một lần. Liều điều trị cần được xác định và điều chỉnh mỗi 4 tuần và cho đến khi lên đến 40mg mỗi ngày. Sau đó, nhựa gắn acid mật (như colestipol) có thể được dùng kết hợp với 40mg Atorvastatin.

• Tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử

Trong một nghiên cứu trên các bệnh nhân tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử, phần lớn bệnh nhân đáp ứng với liều 80mg Atorvastatin với mức độ giảm LDL-C trung bình là 15% (từ 18%- 45%)

• Sử dụng trên bệnh nhân suy thận

Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ Atorvastatin trong huyết tương, do đó không cần điều chỉnh liều trong quá trình điều trị.

• Sử dụng ở bệnh nhân bị suy chức năng gan

Đối với bệnh nhân rối loạn chức năng gan trung bình đến nặng, đáp ứng điều trị không bị ảnh hưởng nhưng nồng độ thuốc trong máu tăng nhiều. Bệnh nhân bệnh gan do uống nhiều rượu, nồng độ Atorvastatin trong huyết tương tăng rõ rệt. Cmax và AUC tăng 11 lần ở bệnh nhân bị bệnh gan mãn tính do uống rượu. Atorvastatin nên được sử dụng thận trọng với bệnh nhân uống nhiều rượu hay có tiền sử bệnh gan

Khuyến cáo: Cần bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 04 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại với hệ cơ.      

  5. THÔNG TIN SẢN PHẨM 

- Dạng bào chế : 

Viên nén bao phim 

- Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên .

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

 Gracure Pharmaceuticals LTD- Ấn Độ

- Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C

- Số đăng ký : Vn-23220-22

Lưu ý: Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.